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广西药监局推进“两个档案”建设 有效提升智慧监管能力
发布时间:2025-03-14 来源:区发展改革委

2024年,广西药监局在药品监管领域取得显著成效,持续推动药品监管数据的整合与融合,依据国家药监局的“两个档案”建设目标,成功构建了一体化的“广西药品安全档案”系统,为全区药品监督管理部门提供了关键的数据支持,有效提升了药品智慧监管的能力和水平。

  “广西药品安全档案”系统实现高效检索,助力监管效率提升

  新构建的“广西药品安全档案”系统,通过整合药品、医疗器械、化妆品的产品档案与信用档案,形成了统一的检索体系。系统采用“一次搜索、两档通查”的高效检索模式,监管人员可快速检索并展示相关产品档案和信用档案信息,大幅提升了监管工作效率。同时,系统通过图形化方式展示实时监管数据,提示监管风险点,为决策提供了有力支持。

  数据通道畅通无阻,确保监管数据真实全面

  广西药监局成功构建了多个数据通道,实现了数据的全方位互联互通。平台外部层面,实现了与国家药监局、自治区政务数据共享平台的数据推送,并与相关部门系统直接对接。内部层面,同步获取了各类监管数据。此外,累计申请回传和共享的数据超过42亿条,确保了监管数据的真实性和全面性。

  数据质量全面治理,推动数据资源共享开放

  广西药监局重视数据质量治理,从源头上控制数据采集和审核,确保基础数据质量。对于疑问数据,及时进行核对修正,并分析错误原因,持续提升数据质量。同时,药监局的数据资源共享和开放水平不断提高,三项数据连续四个季度进入《自治区接口资源累计调用前十》榜单,并收到多项数据共享申请。

  2025年,广西药监局计划在现有档案系统基础上,针对药品安全监管的实际需求,全面提升监管业务数字化水平。同时,将推动人工智能、大数据等技术的应用,增强智慧监管平台的服务能力,持续推进药品监管智能化转型升级。

来源:信用中国